Clinical Evaluation Manager (m/w/d)
Webseite GANSHORN Medizin Electronic GmbH
Wir sind
In den letzten 40 Jahren hat sich GANSHORN unter den Weltmarktführern im Bereich der Lungenfunktionsdiagnostik etabliert. Wir entwickeln Software und medizinische Systeme und haben zudem eine eigene Produktion. Unsere Kunden – Ärzte und Kliniken aus aller Welt – zählen auf unsere effektiven Lösungen.
Der Schlüssel zu unserem Erfolg ist ein kreatives und talentiertes Team. Wir entwickeln ständig unsere Produkte weiter, um den aktuellen Entwicklungen im medizinischen Bereich gerecht zu werden. Daher sind wir immer auf der Suche nach motivierten und talentierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Clinical Evaluation Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Pflege klinischer Bewertungsberichte (CER) gemäß Verordnung (EU) 2017/745
- Erstellung und Überwachung von PMS-Plänen gemäß den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
- Entwicklung und Umsetzung von PMCF-Strategien in Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Regulatory Affairs Analyse und Bewertung klinischer Daten aus wissenschaftlicher Literatur und Studien zur Sicherstellung der Produktleistung und -sicherheit
- Analyse von Markt- und Nutzerdaten zur kontinuierlichen Überwachung der Produktleistung nach der Markteinführung
- Identifikation und Bewertung von Trends, um potenzielle Risiken frühzeitig zu erkennen und Maßnahmen zur Verbesserung der Produktleistung und -sicherheit abzuleiten
- Fortlaufende Überwachung aktueller Standards und Anpassung interner Prozesse an regulatorische Anforderungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen
- Kenntnisse der Verordnung (EU) 2017/745 und Erfahrung in der klinischen Bewertung und PMS von Medizinprodukten
- sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- selbständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise, Analytisches Denken mit Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Erfahrung in der Recherche von wissenschaftlichen Literatur-Datenbanken und Erstellen von Literatur-Reviews
Wir bieten Ihnen
Als einer der führenden Spezialisten und Ansprechpartner für Lungenfunktionsdiagnostik legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf gegenseitige Verlässlichkeit, Kreativität, Fairness und einen partnerschaftlichen Umgang mit Kunden und Kollegen.
Deshalb bieten wir unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern:
- eine unbefristete, verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem krisensicheren Unternehmen mit flachen Hierarchien
- Flexible Arbeitszeiten und -bedingungen
- Teilweise Home Office möglich (2-3 Tage pro Woche, nach Absprache)
- eine fundierte Einarbeitung in einem modernen Arbeitsumfeld
- Arbeiten in einem kollegialen und motivierten Team
- Hoher Grad an Selbstständigkeit und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten
- Fachspezifische Weiterbildungsmöglichkeiten
- ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld
- Leistungsgerechtes Gehalt
- eine 38 Std. Woche
Kontakt
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen bevorzugt per E-Mail an personal(AT)ganshorn.de
GANSHORN Medizin Electronic GmbH
Industriestraße 6 – 8
97618 Niederlauer
info(AT)ganshorn.de
+49 9771 6222 0
www.ganshorn.de
Bitte nutzen Sie folgende Adresse, um sich auf die Stellen zu bewerben: personal(AT)ganshorn.de.
